Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

immedica pharma ab - phénylbutyrate de glycérol - troubles du cycle de l'urée, inborn - d'autres tractus digestif et le métabolisme des produits, - ravicti est indiqué comme traitement d'appoint pour les chroniques de la gestion des patients atteints de troubles cycle de l'urée (ucd), y compris les carences de carbamoyl-phosphate synthase-i (cps), de l'ornithine carbamoyltransferase gré à gré (otc), argininosuccinate synthétase (ass), l'argininosuccinate lyase (asl), l'arginase i (arg) et de l'ornithine translocase carence hyperornithinaemia-hyperammonaemia homocitrullinuria syndrome (hhh) qui ne peuvent pas être gérés par les protéines alimentaires restriction et/ou la supplémentation en acides aminés seul. ravicti doit être utilisé avec l'apport de protéines alimentaires restriction et, dans certains cas, des suppléments diététiques (e. , acides aminés essentiels, arginine, citrulline, suppléments caloriques sans protéines).

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neovii biotech gmbh - le catumaxomab - ascites; cancer - autres agents antinéoplasiques - removab est indiqué pour le traitement intrapéritonéal de l'ascite maligne chez les patients atteints de carcinomes epcam-positifs où la thérapie standard n'est pas disponible ou n'est plus réalisable.

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cis bio international  - besilesomab - osteomyelitis; radionuclide imaging - produits radiopharmaceutiques de diagnostic - ce médicament est à usage diagnostique seulement et l'indication approuvée est l'imagerie scintigraphique, en conjonction avec d'autres modalités d'imagerie appropriées, pour déterminer la localisation de l'inflammation / infection dans l'os périphérique chez les adultes avec une ostéomyélite soupçonnée. scintimun ne doit pas être utilisé pour le diagnostic de l'infection du pied diabétique.

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vifor fresenius medical care renal pharma france - sucroferric oxyhydroxide - hyperphosphatemia; renal dialysis - médicaments pour le traitement de l'hyperkaliémie et de l'hyperphosphatémie - velphoro est indiqué pour le contrôle des taux sériques de phosphore chez les patients adultes atteints d'insuffisance rénale chronique (irc) sous hémodialyse (hd) ou dialyse péritonéale (dp). velphoro is indicated for the control of serum phosphorus levels in paediatric patients 2 years of age and older with ckd stages 4-5 (defined by a glomerular filtration rate.

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biomarin international limited - recombinant human n-acetylgalactosamine-6-sulfatase - mucopolysaccharidose iv - d'autres tractus digestif et le métabolisme des produits, - vimizim est indiqué pour le traitement de la mucopolysaccharidose de type iva (syndrome de morquio a, mps iva) chez les patients de tout âge.

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bayer ag - radium (223ra) dichloride - néoplasmes prostatiques - produits radiopharmaceutiques thérapeutiques - xofigo est indiqué pour le traitement des adultes atteints d'un cancer de la prostate résistant à la castration, de métastases osseuses symptomatiques et de l'absence de métastases viscérales connues..

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piramal critical care b.v. - miglustat - maladie de gaucher - d'autres tractus digestif et le métabolisme des produits, - yargesa est indiqué pour le traitement par voie orale chez les patients adultes atteints de légère à modérée de la maladie de gaucher de type 1. yargesa peut uniquement être utilisé dans le traitement de patients pour lesquels un traitement enzymatique substitutif est impropre. yargesa est indiqué pour le traitement de la progressive des manifestations neurologiques chez les patients adultes et enfants atteints de la maladie de niemann-pick de type c de la maladie.

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janssen cilag international nv - miglustat - gaucher disease; niemann-pick diseases - d'autres tractus digestif et le métabolisme des produits, - zavesca est indiqué pour le traitement par voie orale de patients adultes atteints de la maladie de gaucher de type 1 légère à modérée. zavesca peut être utilisé uniquement dans le traitement de patients pour lesquels la thérapie de substitution enzymatique est inadaptée. zavesca est indiqué pour le traitement de la progressive des manifestations neurologiques chez les patients adultes et enfants atteints de la maladie de niemann-pick de type c, la maladie de.

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grünenthal gmbh - lesinurad - hyperuricémie - préparations antigouttes - zurampic, en combinaison avec un inhibiteur d’oxydase de xanthine, est indiqué chez l’adulte pour le traitement d’appoint de l’hyperuricémie chez les patients de la goutte (avec ou sans tophi) qui n’ont pas obtenu de niveaux d’acide urique sérique de cible avec une dose adéquate d’une oxydase de xanthine inhibiteur de la seule.

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gmp-orphan sa - des trientine tetrahydrochloride - dégénérescence hépatolenticulaire - d'autres tractus digestif et le métabolisme des produits, - cuprior est indiqué pour le traitement de la maladie de wilson chez les adultes, les adolescents et les enfants de ≥ 5 ans intolérants à la d-pénicillamine thérapie.